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苏维西塔单抗精确靶向VEGF，铂耐药患者诊疗走进新篇章

针对血管生成的中枢调控分子——（VEGF）的抗VEGF疗法，正在抗肿瘤诊疗限制日益彰显其不凡的疗效与安全性上风。近期，新一代重组东谈主源化抗VEGF抗体——打针用苏维西塔单抗，凭借更高特异性和亲和力的兔抗筹备，在聚积化疗用于含铂化疗决议诊疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的Ⅲ期SCORES盘选取得回了冲突性进展，不仅在无进展生涯期（PFS）上得回了统计学与临床双重趣味的权贵改善，况兼在总生涯期（OS）上也领会出获益的趋势，安全性上进展可控。值此机会，医学界肿瘤频谈交运邀请中国医学科学院肿瘤病院袁光文西席，解读SCORES盘考的最新数据，真切瓦解苏维西塔单抗在改善铂耐药卵巢癌（PROC）患者预后特有价值，并联接刻下PROC的近况，探究精确医疗在该限制的进展与远景，为临床实施与探索提供珍摄洞见。

铂耐药卵巢癌诊疗窘境：新疗法晨曦初现，但仍面对挑战

卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，生涯预后较差。刻下，卵巢癌的入手诊疗决议以手术为主，化疗为辅，缺憾的是约70%的晚期卵巢癌患者在入手诊疗后的3年内会复发[1]。以铂类药物为基础的聚积化疗是卵巢癌最常用的化疗决议，关联词患者在经验复发后的屡次诊疗后，每每会对铂类药物产生耐药性，而铂耐药恰是导致晚期卵巢癌患者示寂的主要原因。因此针对PROC患者，探索有用诊疗决议已刻隔断缓。

袁光文西席指出，连年来，对PROC的诊疗已张开了诸多盘考探索。在PROC的诊疗中，传统细胞毒性药物尽管被平时诳骗，但其有用率每每仅看护在10%-20%之间，疗效有限，且追随一定的安全性问题。相较之下，有些PARP遏止剂在诊疗初期领会出较高的有用率，关联词历久的随访扫尾标明，患者未能从这种诊疗中得回生涯获益[2]。此外，抗体-药物偶联物（ADCs），特殊是针对叶酸受体的ADC类药物，在PROC的诊疗中相较于传统细胞毒性药物在抗肿瘤活性、诊疗后果和生涯率等方面有所普及，然则由于ADCs药物抗体比率（DAR）大多轨则在3-4之间[3]，是以导致疗效永远受限，且现在在国内尚未获批上市。另外，固然免疫诊疗在多种肿瘤类型已展现出诊疗后劲，但在PROC中的疗效仍需通过进一步的真切盘考和临床考据。因此，新的诊疗药物和诊疗战略的研发成为PROC临床盘考的紧要主张。

SCORES盘考冲突：苏维西塔单抗助力PROC患者生涯获益

袁光文西席暗示，SCORES盘考[4]是一项针对PROC张开的多中心、立地、双盲、安危剂对照的Ⅲ期临床历练。盘考扫尾教唆，经盲态孤独评审委员会（BIRC）评估，在全分析集东谈主群中，苏维西塔单抗聚积化疗组与安危剂聚积化疗组比拟，PFS权贵蔓延（5.49个月vs 2.73个月，HR：0.46，p＜0.0001）。在扫数事先设定的亚组（年纪、体能现象、是否存在腹水、基线靶病灶直径和、既往诊疗线数、无铂间期、既往摄取系总揽疗种类数、是否摄取过抗血管生成诊疗、是否铂难治、盘考者遴荐联用的化疗决议）中，苏维西塔单抗聚积化疗组PFS均权贵获益。在中位随访约14个月后，苏维西塔单抗聚积化疗组和安危剂聚积化疗组的中位OS折柳是16.07个月和14.88个月（HR：0.79，p=0.1244）。尽管要道次要至极OS尚未锻真金不怕火，但苏维西塔单抗聚积化疗组展现出获益趋势。

此外，在其他次要疗效至极上，岂论是盘考者评估的中位PFS（苏维西塔单抗聚积化疗组5.39个月 vs 安危剂聚积化疗组2.46个月），一经BIRC与盘考者折柳评估的苏维西塔单抗聚积化疗组和安危剂聚积化疗组的客不雅缓解率（ORR，折柳为26.0%与12.1%，23.1%与8.6%），均一致教唆苏维西塔单抗聚积化疗组的权贵疗效。同期，疾病欺压率（DCR）和煦解捏续时期（DOR）的评估扫尾也均领会出苏维西塔单抗聚积化疗组相较于安危剂聚积化疗组的明显上风。

安全性方面，苏维西塔单抗雷同进展出色。苏维西塔单抗聚积化疗组减量或停药的比例折柳仅为7.8%和5.3%。主要不良反馈为血液毒性，包括中性粒细胞和血小板减少。此外，关于抗血管生成药物常见的诸如卵白尿和高血压等不良反馈，苏维西塔单抗与既往抗VEGF单抗关联盘考报谈相似，未出现新的安全性信号。值得原谅的是，在扫数这个词盘考周期内，未敷陈有因径直使用苏维西塔单抗诊疗而激励的示寂案例。这些扫尾进一步确证了苏维西塔单抗手脚PROC诊疗新决议的安全性。

聚积诊疗与精确医疗引颈PROC诊疗迈入新篇章

在PROC的诊疗限制，袁光文西席合计，医疗技艺的逾越和盘考的真切探索正引颈咱们迈入一个簇新时期，将给患者的诊疗带来冲突性的进展。

率先，聚积诊疗将成为昔日诊疗PROC的主流趋势。尽管现存的细胞毒类药物、靶向药物以及连年来兴起的免疫诊疗ADC类药物等在临床历练中齐领会出了一定的疗效改善，但单药疗效每每难以得回理思的诊疗后果。因此，昔日的诊疗战略将愈加防范药物的聚积使用，通过细胞毒类药物、抗血管生成药物、免疫药物以及ADC药物等多种诊疗面目的组合，以期达到更好的诊疗后果和更长的生涯期。举例通过奥拉帕利聚积贝伐珠单抗的诊疗战略权贵裁汰了同源重组建造残障阳性的晚期卵巢癌患者的疾病进展与示寂风险。

其次，跟着精确医疗理念的真切东谈主心和技艺的不休逾越，分子会诊和基因检测在PROC诊疗中的作用将越来越紧要，举例在晚期卵巢癌中，通过识别BRCA1/2基因突变，为大夫制定个性化诊疗决议提供了紧要依据。凭证患者基因突变扫尾遴荐针对性药物，能权贵提高诊疗后果，为卵巢癌患者带来了新的但愿和生涯机会。

终末，袁光文西席强调，昔日PROC的诊疗将愈加防范聚积诊疗和精确医疗的诳骗。通过不休探索实施新的诊疗决议和技艺技能，征服不久的将来能为PROC患者带来更好的诊疗后果和更长的生涯期。

回来

SCORES盘考是一项在中国东谈主群中开展的针对PROC患者并得回阳性扫尾的Ⅲ期临床盘考。SCORES盘考入组的患者中约半数患者已有前方抗血管生成药物或PARP遏止剂的诊疗经验，精粹贴合刻下中国的临床实施。岂论患者既往是否摄取过抗血管生成药物诊疗，苏维西塔单抗与化疗的聚积诊疗决议均能有用蔓延患者的PFS，杀青了全东谈主群的权贵获益。昔日，真切探索不同药物间的聚积诊疗战略、加快设备更多精确的靶向药物，并联接先进的分子会诊与基因检测技能，有望为PROC患者带来更大的生涯获益。

民众简介

袁光文 西席

国度癌症中心 中国医学科学院肿瘤病院妇瘤科 主任医师 博士生导师

中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专委会 委员

国度癌症中心宫颈癌质控专科委员会 委员兼书记

中国抗癌协会中西整合宫颈癌专科委员会 常委

中国抗癌协会感染性肿瘤专科委员会 常委

中国老年学与老年医学学会妇科分会 委员

中国妇幼保健协会妇幼微创专科委员会 书记

中国妇幼保健协会妇幼微创专科委员会青委会 常委

中国老年保健协会妇科肿瘤专科委员会 委员

北京中西医联接学会妇产科专科委员会 委员

北京癌症防治学会妇科肿瘤精确诊疗专科委员会 委员

北京围手术期医学盘考会妇产科分会 委员

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参考文件：

[1]González-Martín A, Harter P, Leary A, et al. Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up☆[J]. Annals of Oncology, 2023, 34(10): 833-848.

[2]VENEZIANI A C， SCOTT C， WAKEFIELD M J， et al. Fighting resistance：post-PARP inhibitor treatment strategies in ovarian cancer ［J］. Ther Adv Med Oncol，2023，15：2602380.

[3]黄山高,吴月玲,张颖.对准昔日：卵巢癌靶向诊疗的新进展[J].实用医学杂志,2024,40(14):1901-1907.

[4]Yuan G, Wu L, Li Q, et al. A phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer (SCORES). J Clin Oncol. 2024;42(suppl 16):LBA5516.

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